持续跟踪94周本周新增31个品种通过
白癜风检查到中科 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/医药云端工作室：挖掘趋势中的价值编辑：云影根据医药云端工作室统计，本周（年12月6日-年12月12日），新增31个品种通过一致性评价，其中10款为全国首家过评，具体如下：
南京正大天晴：奥美沙坦酯氨氯地平片获批，视同过评
奥美沙坦酯氨氯地平片是第一三共研发的一款高血压药，是由血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）奥美沙坦酯和钙通道阻滞剂（CBB）氨氯地平组成的一款复方药。氨氯地平在CCB中降压作用较强，是国内外临床应用最多的一种CCB；而奥美沙坦是降压疗效更强的ARB，强效、长效、平稳降低血压，且安全性良好。二者联合不仅降压机制协同，且可减少外周水肿的发生。奥美沙坦酯氨氯地平片最早于年1月在欧洲上市，目前已经在全球30个国家上市，在中国，原研于年7月获批进口，商品名为思卫卡。年，思卫卡进入国家医保乙类目录，中标价为49元（7片/盒）。Insight数据库显示，目前奥美沙坦酯氨氯地平片在国内除原研第一三共以外，尚无其他企业获批，南京正大天晴获批后，将成为国内首仿。印度阿拉宾度制药的5.2类药也已报上市，另有3家企业正在BE试验中，3家企业已获批临床。恩华药业：枸橼酸舒芬太尼注射液获批，视同过评枸橼酸舒芬太尼注射液用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉，复合麻醉的镇痛用药，全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药，该产品已被列入《国家医保目录》（版）乙类药品。本次恩华获批的有4个规格，分别为1ml:50μg、2ml:μg、5ml:μg、10ml:50μg。目前，除恩华药业外，该品种另有国药集团已递交新注册分类上市申请，人福药业已递交一致性评价补充申请。扬子江：甲钴胺注射液全国首家过评
甲钴胺注射液，适应症为用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。甲钴胺注射液属于国家医保乙类，目前已有36个企业拥有文号，但在本次扬子江过评之前，该品种无企业过评。
根据Insight数据库显示，目前除扬子江外，该品种也暂无其他企业递交补充/上市申请。
东北制药集团沈阳第一制药：盐酸羟考酮注射液获批，视同过评
近期，东北制药集团全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药监局核准签发的“盐酸羟考酮注射液”《药品注册证书》。本次获得药品注册批件的盐酸羟考酮注射液共有2个规格，分别为1ml:10mg、2ml:20mg，该药品按化药4类申报，获批后视同通过一致性评价。
盐酸羟考酮注射液最先于年在英国上市，原研厂家为NappPharmaceuticalsLimited公司，中国批准进口的盐酸羟考酮注射液（OxyNorm?）上市进口的规格为1ml:10mg和2ml:20mg。
盐酸羟考酮注射液属于强效镇痛药。用于治疗中度至重度急性疼痛。包括手2术后引起的中度至重度疼痛，以及需要使用强阿片类药物治疗的重度疼痛。
豪森药业：注射用盐酸吉西他滨首家过评吉西他滨是礼来公司研发的治疗肿瘤的产品，吉西他滨在对非小细胞肺癌和胰腺癌的治疗中成效显著。豪森药业自年开始研发，年成功在全国各大区域上市，填补了国内市场非小细胞癌治疗药物的空白。米内网数据显示，注射用盐酸吉西他滨-年在中国公立医疗机构终端的销售额已经超过了20亿元。从市场份额来看，原研企业礼来仅排在第二位，市场份额从年的26.22%下滑至年的25.67%，而领军企业江苏豪森药业集团-年的市场份额从年的59.01%上涨至年的60.53%。Insight数据库显示，包括豪森在内，注射用盐酸吉西他滨目前已有6家企业提交补充申请，4家企业提交新注册分类上市申请，13家企业暂无进度。豪森本次过评，为该品种首家。成都圣诺生物：依替巴肽注射液首家过评依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。依替巴肽注射液由CORTherapeutics,Inc.最初研发，于年5月在美获准上市，现由默克负责销售，年7月在欧洲获准上市，现由葛兰素史克负责销售，商品名均为INTEGRILIN，目前已在全球广泛上市销售。不过原研产品暂未进入中国。年，豪森药业成为国内首家获批生产依替巴肽注射液的企业；随后年，深圳翰宇药业为国内第2家，但该药品销量一直不温不火。直至年，依替巴肽注射液通过谈判进入医保，市场开始放量。米内网显示，医院销售额为万元，同比增长.78%；年Q1~Q3，销量已攀升至万元，潜力正待释放。根据Insight数据库，目前依替巴肽注射液包括圣诺生物在内共5家企业递交上市申请，1家企业递交一致性评价补充申请，1家企业正处于BE试验中。全国最新过评数据通报：目前已有个品规通过一致性评价，个品规集齐三家以上（含三家）过评据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有个品规通过一致性评价。其中个品规已集齐三家以上过评（如需获取完整过评数据，可扫描文头图片