广东嘉博丙泊酚中长链脂肪乳过评价上

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统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(2.22-2.28)

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格吡嗪酰胺片重庆华邦制药有限公司0.25g丙泊酚中/长链脂肪乳注射液广东嘉博制药有限公司10ml:mg丙泊酚中/长链脂肪乳注射液广东嘉博制药有限公司20ml:0.2g单硝酸异山梨酯缓释片乐普药业股份有限公司40mg枸橼酸咖啡因注射液成都苑东生物制药股份有限公司3ml:60mg枸橼酸咖啡因注射液成都苑东生物制药股份有限公司1ml:20mg甲硝唑氯化钠注射液四川科伦药业股份有限公司ml:0.5g来那度胺胶囊江苏豪森药业集团有限公司-硫酸氨基葡萄糖胶囊信东生技股份有限公司mg铝碳酸镁咀嚼片广西南宁百会药业集团有限公司0.5g吗替麦考酚酯胶囊海南先声药业有限公司-美洛昔康片江苏飞马药业有限公司7.5mg盐酸氨溴索注射液河北爱尔海泰制药有限公司1ml:7.5mg盐酸氨溴索注射液河北爱尔海泰制药有限公司2ml:15mg盐酸氨溴索注射液河北爱尔海泰制药有限公司4ml:30mg盐酸氨溴索注射液山西诺成制药有限公司-盐酸帕洛诺司琼注射液辽宁海思科制药有限公司5ml:0.25mg盐酸羟考酮注射液江苏恩华药业股份有限公司-盐酸溴己新片上海衡山药业有限公司8mg盐酸左西替利嗪口服液福州海王金象中药制药有限公司;厦门紫旭医药科技有限公司-脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司ml:75g脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司ml:50g脂肪乳注射液(C14-24)四川科伦药业股份有限公司ml:g注射用阿奇霉素国药集团国瑞药业有限公司0.5g注射用阿昔洛韦广州一品红制药有限公司0.25g注射用艾司奥美拉唑钠福安药业集团湖北人民制药有限公司40mg注射用地西他滨江苏豪森药业集团有限公司10mg;10mg注射用地西他滨江苏豪森药业集团有限公司50mg注射用更昔洛韦扬子江药业集团有限公司0.25g注射用兰索拉唑扬子江药业集团有限公司30mg注射用盐酸苯达莫司汀四川汇宇制药有限公司25mg注射用盐酸苯达莫司汀四川汇宇制药有限公司mg注射用盐酸吉西他滨辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司1g注射用盐酸吉西他滨辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司0.2g左氧氟沙星氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司-唑来膦酸注射液齐鲁制药有限公司5ml:4mg

2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号帕立骨化醇注射液北京泰德制药股份有限公司CYHB盐酸环丙沙星片浙江医药股份有限公司CYHB复方磺胺甲噁唑片天津力生制药股份有限公司CYHB艾司唑仑片北京益民药业有限公司CYHB注射用泮托拉唑钠开封康诺药业有限公司CYHB烟酸片天津力生制药股份有限公司CYHB米力农注射液国药集团国瑞药业有限公司CYHB/3/4熊去氧胆酸片武汉普元药业有限责任公司CYHB盐酸帕洛诺司琼注射液齐鲁制药(海南)有限公司CYHB注射用艾司奥美拉唑钠宜昌东阳光长江药业股份有限公司CYHB/7伏格列波糖片苏州中化药品工业有限公司CYHB氯雷他定片广东逸舒制药股份有限公司CYHB注射用盐酸头孢替安浙江永宁药业股份有限公司CYHB/7/8/9呋塞米注射上海朝晖药业有限公司CYHB甲硝唑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号丙酸氟替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司3CYHL2013注射用培美曲塞二钠江苏诚康药业有限公司4CYHS2216/7缬沙坦胶囊桂林华信制药有限公司4CYHS2218维格列汀片吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS2219奥硝唑注射液南京瑞捷医药科技有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2220塞瑞替尼胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2221丹曲林钠胶囊武汉恒信源药业有限公司3CYHS2222呋塞米注射液山东北大高科华泰制药有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2223奥氮平口崩片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2224/5甲苯磺酸索拉非尼片上海创诺制药有限公司4CYHS2226托拉塞米注射液成都市海通药业有限公司3CYHS2227色甘酸钠颗粒锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2228/9普瑞巴林胶囊宁波双成药业有限公司4CYHS2230/1托拉塞米注射液康普药业股份有限公司3CYHS2232/3铝碳酸镁咀嚼片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2234恩替卡韦口服液上海金城素智药业有限公司;贝克诺顿(浙江)制药有限公司3CYHS2235盐酸右美托咪定氯化钠注射液石家庄四药有限公司3CYHS2236/7孟鲁司特钠颗粒陕西东科制药有限责任公司4CYHS2238磺达肝癸钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2239福多司坦口服液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2241盐酸莫西沙星滴眼液南京丰恺思药物研发有限公司;江苏远恒药业有限公司4CYHS2242阿哌沙班片深圳九瑞健康科技开发有限公司;天津汉瑞药业有限公司4CYHS2243吸入用复方异丙托溴铵溶液深圳大佛药业股份有限公司;浙江福瑞喜药业有限公司4CYHS2244富马酸喹硫平缓释片中仁康博(北京)医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司CYHS2106/7左氧氟沙星片海南海灵化学制药有限公司CYHS2108哌柏西利胶囊江苏奥赛康药业有限公司CYHS2109

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