ePTFE在用作重建眼眶底部缺损的植入物
北京出名的白癜风医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/一、引言由于眶底较薄、存在下眶管以及其凹曲度，眶底极易受伤。因此，眶底骨折通常是涉及颧骨和中面部的更广泛损伤的一部分。创伤后眶损伤重建的理想时间是在急性期。眶底骨折的晚期后遗症包括眼球内陷、眼角过长、颧骨隆起变平、复视、眶下神经感觉减退或麻木以及溢泪。复视通常是由于骨折内肌肉受压所致。然而，眼球严重移位导致眼外肌不平衡也会导致复视。眼球内陷是由于眶内容物体积与眶骨壁定义的体积不一致造成的。这种平衡可能会因眶周脂肪的流失、骨折部位组织被困、脂肪坏死、眼球后组织瘢痕收缩和眶腔扩大而受到破坏。体积变化通常被认为是决定眼球位置的最重要因素。内壁或下壁毫米的位移会导致7%至12%的体积变化，眼球位移为2.5至4.0毫米。治疗基于释放被困组织和将骨性眼眶重建至其原始体积尺寸。各种移植材料已用于重建眶底。自体组织包括颅骨、髂骨、联合骨和裂开的肋骨以及耳软骨。异体材料包括硅橡胶片（DOWCorning，密歇根州米德兰）、Marlex网片（CRBard,Inc，马萨诸塞州贝勒里卡）、特氟隆（DOWChemicalCompany，特拉华州威尔明顿）、Prolene（Ethicon,Inc，新泽西州萨默维尔）、聚乙烯、金属合金、多孔高密度聚乙烯、polyglactin-、聚对二氧化胺板和羟基磷灰石、Proplast（VitekInc，德克萨斯州休斯顿）、甲基丙烯酸甲酯、Supramid和Gelfilm（UpjohnCo，密歇根州卡拉马祖）。冻干硬脑膜和软骨等同体组织也已用于眼眶底重建。理想的异体植入材料的特点包括：1)手术过程中易于定型，2)可消毒，)足够的强度，4)物理、化学和生物惰性，5)耐用（不会变质），6)无致癌性，7)易于操作和稳定，8)允许单阶段重建。膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)具有许多这些特点。如果设计得当，e-PTFE引起的异物反应最小，感染性低，粘连形成少，组织结合良好，柔软、灵活，易于塑形和缝合。据报道，由于其疏水性，与其他植入材料相比，e-PTFE的细菌粘附性降低。当用作角膜假体时，e-PTFE允许结膜内生长，耐受性良好，不会发生包裹或明显的异物反应，并且在角膜1和ePTFE界面处表现出良好的粘附性。在眼科和整形外科中使用时，e-PTFE表现出毛细血管和结缔组织内生，包裹和炎症最少。本研究中使用的e-PTFE片材表现出大多数（如果不是全部）理想植入材料的特征，用于重建因创伤而导致的眼眶底部骨缺损。然而，尚未进行过使用e-PTFE进行眼眶底部重建的研究。因此，进行了一项动物研究以评估其用于此目的的有效性。二、材料和方法本实验选择成年家羊，因为羊的骨性眼眶大小与人类眼眶相似，其底部与上颌窦相邻。它还有一个骨性内侧和外侧眼眶边缘，可以进行可重复的测量以确定眼球内陷的程度。十只羊被随机分配到以下五个研究期：2周、1个月、2个月、4个月和6个月。每组随机选取两只绵羊，在双侧眶底处制造手术缺损，每组四处眶底缺损中三处用1mm厚的e-PTFE片进行修复，未修复的眶底作为对照。在术后第一周每天评估每只羊的伤口破裂、移植物挤压、伤口感染以及对光的急性或慢性视觉变化，之后每周评估一次，直到尸检。评估眼球位置和眼球内陷的测量方法是将一把金属尺放在眶外缘的前缘，并观察眼球最大前凸度的切线。术前注释该切线与尺子的交点，并将其用作基线位置。两位外科医生各进行了三次测量，然后取平均值。测量是在术前、眶隔破坏后术中、眶底重建后立即以及尸检前立即进行的。生物相容性通过异物反应的存在、炎症程度、植入物纤维组织结合程度、窦黏膜覆盖、眶底骨再生、局部淋巴结中ePTBE的存在、远端淋巴结中e-PTFE的存在、植入物的结构完整性以及尸检时整个植入物中的血管增生程度进行评估。三、手术技术所有手术均在全身麻醉下进行，并由兽医监督。所有手术均采用严格的无菌技术。术前眼球位置按先前描述进行测量和注释。双侧放置睑缘缝合线，并进行中睑切口以暴露眶下缘。切开眶下缘上的骨膜，以便对眶底进行骨膜下探查。使用高速手持器和横切裂隙钻在眶底造成至少15毫米X10毫米的手术缺损，并延伸至上颌窦。对眶底和窦粘膜进行显微镜检查，以评估窦内是否存在疾病。通过钝性解剖破坏眶隔，使眶周脂肪向手术缺损和上颌窦内偏斜（图1）。进行术中测量，以确定眶周脂肪偏斜引起的眼球内陷程度。在每个时期的四个眼眶中，使用1mme-PTFE材料重建三个眶底缺损。通过使用4-0聚乙醇酸缝合线将植入物向外侧和内侧缝合到眶下缘，使植入物稳定（图2）。用4-O聚乙醇酸缝线重新缝合骨膜，用-O聚乙醇酸缝线缝合皮肤。术后测量以确定眼球位置。每只动物围手术期接受预防性Bicillin1.2MU（宾夕法尼亚州费城惠氏实验室）治疗，术后天每天肌肉注射庆大霉素4.4mg/kg（伊利诺伊州芝加哥北部雅培实验室）。术后观察它们是否有任何急性或慢性视力变化、伤口感染或组织破裂的迹象，如前所述。图1.术中照片显示暴露的眶下缘、手术造成的眶底缺损和眶周脂肪的半缺损。图2.在眶底缺损处放置并稳定e-FTFE植入物后的术中照片。在处死时，再次记录眼球位置测量值以确定眼球内陷的程度。采集双侧耳前淋巴结和腹部淋巴结进行显微镜检查。将眼眶全部切除，用10%福尔马林和10%甲酸固定，在Baxter脱钙溶液F（新泽西州Riverdale的ComwellCorporation的StephensScientificDivision）中脱钙，切成5微米的切片并进行苏木精和伊红染色。所有手术均由同两位外科医生进行。四、结果未观察到术后感染，也没有e-PTFE植入物暴露或挤出。在任何动物中均未观察到急性或慢性视力障碍。术后立即测量的未重建眼眶眼球内陷平均为1.81毫米。随后，80%的未重建眼眶的眼球内陷显著增加，尸检时平均为2.5毫米（表1）。在重建的眼眶中，术中测量的眼球内陷量平均为2.0毫米。术后即刻测量重建眼眶的平均直径为0.08毫米。术后任何时候均未出现可测量的眼球内陷增加。表1.眼球内陷评估。表2显示了e-PTFE材料生物相容性的显微镜评估结果。异物反应的存在由多核巨细胞的存在决定。标本在1个月和2个月间隔内对e-PTFE表现出最小的异物反应（图）。在4个月间隔内未观察到多核巨细胞（图4）。其中一只6个月大的动物有多核巨细胞数量非常少，另一只动物在显微镜检查中没有发现多核巨细胞。表2.生物相容性的显微镜评估。图.两个月的标本显示可见的极少数多核巨细胞之一（苏木精-伊红染色，原始放大倍数X）。图4.四个月的标本显示少量巨噬细胞，与轻微炎症的存在一致（苏木精-伊红染色，原始放大倍数X）。炎症反应通过愈合初期的分叶中性粒细胞和愈合后期的淋巴细胞的存在来评估。2周大的动物显示动脉周围淋巴细胞的存在，但没有分叶中性粒细胞。可以观察到少量淋巴细胞散布在手术部位的软组织中，但不在e-PTFE材料附近（图5）。1个月和2个月动物的切片中不含淋巴细胞。4个月组的一个手术部位表现出非常低度的淋巴细胞反应，但6个月标本中没有一个切片中显示淋巴细胞。图5.两周的标本。纤维组织/e-PTFE植入物界面无炎症反应（苏木精-伊红染色，原始放大倍数X）。2周间隔内纤维组织内生最小。1个月间隔内纤维组织内生程度增加（图6），2个月间隔内e-PTFE材料完全融入。血管增生到重建材料中反映了纤维组织的融入。图6.一个月的标本显示e-PTFE材料中的纤维组织内生（苏木精-伊红染色，原始放大倍数x）。2周间隔内观察到窦粘膜从周围再生，1个月内材料完全覆盖窦粘膜。窦粘膜不是直接在植入物表面上看到的，而是位于与表面接触并穿透间隙的结缔组织床上。这导致重建材料和上颌窦之间至少有两层软组织层（图7）。图7.显微照片显示结缔组织床上再生的窦粘膜和e-PFIE植入物中的骨内生（苏木精-伊红染色，原始放大倍数x）。早在1个月时就观察到延伸到植入物间隙的局部骨再生区域。这种局部骨再生模式在随后的间隔中持续存在，每个时期的骨量都有所增加（图8）。对6个月样本的评估显示成熟骨区域完全延伸到植入材料中（图9）。图8.四个月的标本显示部分骨内生到e-PTFE植入物中（苏木精-伊红染色，原始放大倍数X）。图9.在偏振光下观察的六个月标本显示大量骨质内生到e-PTFE植入物中（苏木精-伊红染色，原始放大倍数X）。在偏振光下检查显示任何样本中的双折射ePTFE均未出现局部破裂或碎裂（图9）。使用相同方法，在区域或远端淋巴结中未观察到e-PTFE，苏木精和伊红染色切片未显示表明持续慢性炎症反应的组织学变化。五、讨论e-PTPE植入物显示出修复眼眶底缺损和防止眼球内陷所需的强度。材料的柔韧性和结构完整性允许反复插入眼眶，以实现最精确的重建，与一旦变湿就会失去结构完整性的材料相比，这是一个显著的改进。骨骼、羟基磷灰石和金属板的轮廓勾勒需要时间和精力，而使用e-PTPE则可以省去这些时间和精力。e-PTPE材料的生物相容性表现为几乎完全没有异物或炎症反应。在淋巴结系统中未观察到该材料。对Proplast、Silastic、Marlex、polyglactin-和Gelfilm的显著异物和炎症反应是有据可查的。e-PTPE植入材料的早期结合是通过纤维组织的长入和血管增生，而不是通过致密的封装，如硅胶、Proplast和Marlex网片所见。e-PTPE允许骨组织和纤维组织长入。由于材料被硬组织和软组织结合，而不是仅经历与其他异体相关的软组织包裹，因此不太可能发生挤出。早期鼻窦粘膜覆盖显然限制了植入物对鼻窦菌群的暴露。这种粘膜覆盖发生得更早，比血管移植物中的内皮衬里更完整。本研究未遇到异体眼眶重建后较常见的并发症，包括眼球内陷、挤压、生物不相容性、感染或失明。本研究结果表明，e-PTFE在用作早期重建绵羊严重眼眶底部缺损的植入物时具有出色的生物相容性。该材料具有出色的处理特性，易于稳定，并可防止眼球内陷的发展。e-PTFE通过硬组织和软组织长入的完全结合表明它可能是一种稳定的长期材料。早期粘膜覆盖和缺乏观察到的炎症或异物反应可能是没有发生感染的原因。东莞市富临塑胶原料有限公司供应用于面部永久植入产品：ePTFE块、ePTFE膜
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