科伦药业丙酚替诺福韦获批上市上周仿

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(4.6-4.12)

1、通过一致性评价

药品名称企业名称规格草酸艾司西酞普兰片广东东阳光药业有限公司5mg草酸艾司西酞普兰片广东东阳光药业有限公司10mg草酸艾司西酞普兰片广东东阳光药业有限公司20mg厄贝沙坦氢氯噻嗪片江苏万高药业股份有限公司富马酸丙酚替诺福韦片四川科伦药业股份有限公司25mg富马酸替诺福韦二吡呋酯片苏州弘森药业股份有限公司0.3g利伐沙班片南京海辰药业股份有限公司-硫酸特布他林雾化吸入用溶液石家庄四药有限公司2ml:5mg氯沙坦钾片上海新黄河制药有限公司-孟鲁司特钠颗粒广州一品红制药有限公司-吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东京卫制药有限公司2.5ml:5mg缬沙坦氨氯地平片浙江华海药业股份有限公司-盐酸西那卡塞片北京百奥药业有限责任公司-治疗用碘[I]化钠胶囊原子高科股份有限公司-注射用帕瑞昔布钠山东鲁抗医药股份有限公司-左氧氟沙星氯化钠注射液西南药业股份有限公司-

2、新增一致性评价补充申请

药品名称企业名称受理号叶酸片西安利君制药有限责任公司CYHB氢溴酸右美沙芬片北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂CYHB注射用维库溴铵扬子江药业集团有限公司CYHB盐酸贝尼地平片山东华素制药有限公司CYHB阿莫西林胶囊湖南安邦制药股份有限公司CYHB维生素B6片湖北民康制药有限公司CYHB阿莫西林胶囊海口奇力制药股份有限公司CYHB吗替麦考酚酯胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司CYHB注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠齐鲁制药有限公司CYHB/9丙氨酰谷氨酰胺注射液江苏正大丰海制药有限公司CYHB/1

3、新增3/4类仿制药申报

药品名称企业名称分类受理号注射用特利加压素南京康舟医药科技有限公司4CYHS头孢羟氨苄干混悬剂上海金城素智药业有限公司3CYHS/8伊布替尼胶囊先声药业有限公司4CYHS利伐沙班片湖南恒生制药股份有限公司4CYHS维格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS欧米加-3-酸乙酯90软胶囊扬子江药业集团有限公司3CYHS吗替麦考酚酯胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS左氧氟沙星注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS艾司奥美拉唑镁肠溶片山东裕欣药业有限公司4CYHS羟苯磺酸钙胶囊海南林恒制药股份有限公司4CYHS己酮可可碱注射液石家庄四药有限公司3CYHS小儿复方氨基酸注射液(20AA)内蒙古白医制药股份有限公司CYHS/3

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