济南明鑫制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶

国家药典标准规定铬含量的限量值为百万分之二,目的是严格禁止使用皮革制造药用胶囊

据新华社北京5月25日电 国家食品药品监管局日前通报,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布

铬超标药用胶囊事件发生后,经过1个多月的工作,目前铬超标胶囊剂药品情况基本查清对5月1日后新上市的4374批次胶囊剂药品实行铬限量批批检验,检验结果全部合格对4月30日前生产的胶囊剂药品,责令生产企业逐批次自检,企业自检的批次已达9万批左右,发现铬超标的已主动下架、封存、召回并销毁

本报济南5月25日讯(记者 李钢) 25日,省食药监局通报了我省胶囊剂药品监督抽验情况,此次抽验共抽验胶囊剂药品化脓性上颌窦炎308批次,合格产品300批次,不合格产品8批次不合格产品涉及6家企业,该6家企业对其不合格批次产品实施了召回

省食药监局通报胶囊剂药品抽验情况 308批次胶囊中8批次不合格

国家食品药品监管局要求各地对抽样检验发现铬超标的药品立即组织下架、封存、召回并销毁同时,对生产这些药品的企业其他批次胶囊剂药品实行批批检验,检验合格的可以继续销售,检验不合格的立即下架、封存、召回并销毁

济南明鑫制药有限公司生产的奥美拉唑肠溶胶囊,济南利民制药有限公司生产的盐酸左氧氟沙星胶囊和诺氟沙星胶囊,奥诺(青岛)制药有限公司生产的尼群地平软胶囊,山东方明药业集团有限公司的盐酸氟桂利嗪胶囊和盐酸克林霉素胶囊,山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的甲钴胺上颌窦根治术胶囊和山东鲁抗医药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊等被检出8个批次的产品铬超标

◤4月27日,乌鲁木齐工作人员准备销毁铬超标药用胶囊和胶囊剂药品(资料片)

通报同时指出,目前个别批次铬超标产品正在复验,复验结果如与本次发布结果不一致,以复验后公布的结果为准

同时,国家食品药品监管局组织食品药品监管系统对全国生产胶囊剂药品的1993家企业进行了抽样检验,抽样检验覆盖到全部胶囊剂药品生产企业截至5月24日,各级药品检验机构共抽验胶囊剂药品11561批次,铬含量在规定标准之内的合格产品10892批次,占94.2%,铬含量超标的不合格产品669批次,占5.8%存在铬超标药品问题的生产企业254家,占全部胶囊剂药品生产企业的12.7%这次查处的胶囊剂药品铬超标问题,主要原因是胶囊生产企业违上颌窦炎症状法购买和使用由皮革生产的明胶制造药用胶囊,并出售给药品生产企业使用;同时,部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范,使用不合格辅料生产劣药


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