持续跟踪周本周新增14个品种
医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：云影
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根据医药云端工作室统计，本周（年2月21日-年2月27日），新增14个品种（视同）通过一致性评价，其中2个为全国首家过评,具体如下：海思科：盐酸帕洛诺司琼注射液全国首家过评盐酸帕洛诺司琼注射液主要用于预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐及预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
该品种的原研公司为HelsinnHealthcareSA公司，最早于年7月在美国上市，商品名Aloxi，规格为5ml：0.25mg和1.5ml：0.mg。随后在欧洲多个国家上市销售，如瑞士、爱尔兰、法国、英国等，并于年获批在中国上市。齐鲁是该品种国内首仿。
据米内网数据显示，年该品医院的销售数据为14.02亿元，同比增长1.29%。
帕洛诺司琼共在国内上市3种剂型，分别是胶囊剂、软胶囊剂和注射液。但注射液占90%以上市场份额。销售企业以国内企业为主，齐鲁、杭州九源基因工程、正大天晴占主要市场份额。据医药魔方数据显示，目前该品种国内已有14家企业获批上市。除了辽宁海思科首家过评外，还有包括扬子江、正大天晴、恒瑞在内的10家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。特一药业：磺胺嘧啶片全国首家通过一致性评价2月21日，特一药业发布公告称获得国家药监局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》，该药品全国首家通过一致性评价。磺胺嘧啶属中效磺胺，对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染：1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。3、星形奴卡菌病。4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。齐鲁：唑来膦酸注射液（5ml:4mg）通过一致性评价，该规格全国首家过评唑来膦酸为诺华开发的双磷酸盐类药物，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。已被美国NCCN《多发性骨髓瘤临床实践指南（.V2）》、中国CSCO《乳腺癌诊疗指南V1》等权威指南和专家共识推荐使用。米内网数据显示，唑来膦酸医院终端销售额为5.69亿元，同比增长1.98%。原研诺华占据47.12%的份额市场，紧随其后的是正大天晴（38.32%）、扬子江药业（5.59%）、恒瑞医药（4.48%）等11家本土药企。此前科伦药业唑来膦酸注射液ml:4mg和ml:5mg两个规格获批上市，视同通过一致性评价，为国内首家过评。齐鲁此次获批的为5ml:4mg，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物治疗合用，治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。由医药魔方数据库显示，目前扬子江、正大天晴也正在进行唑来膦酸注射液5ml:4mg规格一致性评价申请。全国最新过评数据通报：目前已有个品规通过一致性评价，个品规集齐三家以上（含三家）过评
据医药云端工作室不完全统计，截止目前，其中个品规已集齐三家以上过评（如需获取完整过评数据，可扫描文头图片