持续跟踪99周本周新增9品种过评,酮

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医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:云影

根据医药云端工作室统计,本周(年1月10日-年1月16日),新增9个品种通过一致性评价,其中酮咯酸氨丁三醇片、乳酸环丙沙星氯化钠注射液为全国首家过评,具体如下:

山东新时代:酮咯酸氨丁三醇片全国首家过评近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司酮咯酸氨丁三醇片(商品名:尼松;规格:10mg),经国家药监局批准通过一致性评价,成为国内首家以片剂剂型通过一致性评价的品种。尼松酮咯酸氨丁三醇片是一种具有强效止痛作用的非甾体类抗炎镇痛药,临床应用广泛,适用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗,通常用于手术后镇痛,常常单独使用或联合其他阿片类药物缓解术后中重度疼痛。石家庄四药:乳酸环丙沙星氯化钠注射液全国首家过评1月12日,石家庄四药有限公司生产的乳酸环丙沙星氯化钠注射液在全国首家获得国家药监局批准,通过一致性评价。据石家庄四药药物研究院负责人介绍,乳酸环丙沙星氯化钠注射液属于氟喹诺酮类抗生素,用于治疗或预防各种类型的细菌感染。据米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%,年突破2亿元,其中,广州南新制药市场份额占比最大,超过60%。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液目前全国共有广州南新制药、拜耳、四川科伦药业、山东齐都药业等83家药企的产品获批上市,目前,该产品仅有石家庄四药以补充申请获批过评,此外,广州南新制药的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心)。

全国最新过评数据通报:目前已有个品规通过一致性评价,个品规集齐三家以上(含三家)过评

据医药云端工作室不完全统计,截止目前,共有个品规通过一致性评价。其中个品规已集齐三家以上过评(如需获取完整过评数据,可扫描文头图片


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